Tengo dos teorías que compiten entre sí:
1) Supongo que un problema podría ser que Biafine contiene parabenos .
El Consejo Europeo recientemente prohibió algunas formas de parabenos 1 ). Además, en este año la CE estableció más restricciones para el uso de parabenos 2 ). Parece que los parabenos pueden tener ciertos efectos adversos para la salud y la CE piensa que estos deben ser evaluados antes de que los parabenos sean seguros de usar.
Más específicamente, la CE afirma que la capa de oclusión o la irritación de la piel “puede permitir una mayor penetración que la piel intacta”.
Quizás debido a los parabenos el uso de Biafine debería basarse en la discreción del médico.
2) Biafine fue autorizado por la FDA hace casi dos décadas 3 ). No pude encontrar la aplicación original en el sitio web de la FDA. Aquí está la autorización de la FDA para otra crema similar. En la sección 5 se establece que el producto de prescripción requiere que el médico diagnostique el estado de la enfermedad. Dado que la FDA aprueba muchos medicamentos basados en el “Sustancialmente equivalente (SESE)” 4 ) Creo que un proceso muy similar fue usado con Biafine. Así que el uso de Biafine requiere una visita a un médico para el diagnóstico. Si esta limitación se debe a los parabenos sigue sin estar claro para mí.