Me pregunto por qué la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprueba el Biafine sólo con receta, es decir, no se puede vender sin receta. ¿Contiene Biafine algún ingrediente que sea más dañino que otros medicamentos de venta libre? Ha sido de venta libre en Francia durante tres décadas.
Tengo dos teorías que compiten entre sí:
1) Supongo que un problema podría ser que Biafine contiene parabenos .
El Consejo Europeo recientemente prohibió algunas formas de parabenos 1 ). Además, en este año la CE estableció más restricciones para el uso de parabenos 2 ). Parece que los parabenos pueden tener ciertos efectos adversos para la salud y la CE piensa que estos deben ser evaluados antes de que los parabenos sean seguros de usar.
Más específicamente, la CE afirma que la capa de oclusión o la irritación de la piel “puede permitir una mayor penetración que la piel intacta”.
Quizás debido a los parabenos el uso de Biafine debería basarse en la discreción del médico.
2) Biafine fue autorizado por la FDA hace casi dos décadas 3 ). No pude encontrar la aplicación original en el sitio web de la FDA. Aquí está la autorización de la FDA para otra crema similar. En la sección 5 se establece que el producto de prescripción requiere que el médico diagnostique el estado de la enfermedad. Dado que la FDA aprueba muchos medicamentos basados en el “Sustancialmente equivalente (SESE)” 4 ) Creo que un proceso muy similar fue usado con Biafine. Así que el uso de Biafine requiere una visita a un médico para el diagnóstico. Si esta limitación se debe a los parabenos sigue sin estar claro para mí.