2016-04-04 15:00:22 +0000 2016-04-04 15:00:22 +0000
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Refrigeración para péptidos

Dejé una botella de péptidos en mi escritorio sin refrigeración durante unas 24 horas. ¿Los péptidos están arruinados? Mi casa generalmente se mantiene fría y la botella estaba fría al tacto cuando la recogí de nuevo. ¿Puedo seguir usando esta botella?

回答 (1)

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2016-04-04 22:36:45 +0000

Como he dicho en los comentarios, depende del producto específico, así que no puedo dar una respuesta directa de sí o no. Pero daré algunos ejemplos, y espero que eso ayude.

Los péptidos que ya están en forma líquida (como una suspensión o una solución) están destinados a ser refrigerados entre 2 y 8 grados centígrados. No deben ser congelados o perderán su actividad (no es su pregunta, pero mientras estamos en ello esto podría ser diferente para los polvos).

La mayoría de estas formulaciones pueden ser mantenidas a temperatura ambiente por un cierto tiempo (usualmente de 2 a 4 semanas), pero deben ser protegidas de la luz solar.

Estos son algunos ejemplos: NovoRapid - solución de aspartato de insulina (SmPC sección 6):

Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: El producto debe ser almacenado por un máximo de 4 semanas. Almacenar a menos de 30°C.

Antes de abrirlo: Almacenar en un refrigerador (2°C - 8°C). No congelar. Insulatard - suspensión de insulina humana (SmPC sección 6):

Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: El producto puede ser almacenado por un máximo de 4 semanas. Almacenar a menos de 25°C.

Antes de abrirlo:Almacenar en un refrigerador (2°C - 8°C). No congelar. Rebif - solución de interferón beta (SmPC sección 6):

Almacenar en una nevera (2°C - 8°C) lejos del elemento refrigerante. No congelar. Almacene el cartucho en el envase original para protegerlo de la luz.

El dispositivo (RebiSmart o RebiSlide) que contiene un cartucho precargado de Rebif debe almacenarse en la caja de almacenamiento del dispositivo en un refrigerador (2°C - 8°C).

Para uso ambulatorio, el paciente puede retirar el Rebif del refrigerador y almacenarlo a una temperatura no superior a los 25°C durante un único período de hasta 14 días. El Rebif debe ser devuelto al refrigerador y usado antes de la fecha de caducidad. Norditropin - solución de somatotropina (sitio web de asistencia al usuario del fabricante) y Folleto de información para el paciente :

Mantenga el NordiPen 5 (con el cartucho de Norditropin de 5 mg/1,5 mL en su interior) SIEMPRE refrigerado (2-8°C/36-46°F) durante 4 semanas O consérvelo a no más de 25°C (77°F) durante 3 semanas. No lo congele.

PERO También encontré un ejemplo en el que no se menciona el almacenamiento prolongado fuera del refrigerador, también para un producto de somatotropina :

Después del primer uso el cartucho debe permanecer en el bolígrafo y debe mantenerse en el refrigerador a 2° a 8°C (36° a 46°F) durante un máximo de 28 días (ver Tabla 11).


En resumen, la fuente fiable para el almacenamiento adecuado de un producto farmacéutico es el fabricante. Ellos son los que probaron la estabilidad bajo varias condiciones de almacenamiento y tuvieron que compartir esta información con el organismo regulador, que es una segunda fuente fiable para este tipo de información. El prospecto de información para el paciente debe poder obtenerse de su proveedor de atención médica (por ejemplo, un farmacéutico) o de Internet para un producto específico. O debería poder obtener el resumen de las características del producto del organismo regulador (FDA, EMeA o una agencia nacional de medicamentos) poniéndose en contacto con ellos o en su sitio web. En última instancia, puede ponerse en contacto con la oficina de representación del fabricante y preguntar sobre las condiciones de almacenamiento y la vida útil adecuadas para un producto específico en cuestión.