Si una persona tiene prediabetes, ¿cuáles son los riesgos de tomar aspirina y/o estatinas para prevenir el riesgo de enfermedad coronaria (angina, ataque al corazón, muerte súbita)?
Es difícil de decir, porque el asunto es controvertido y en ambos casos todavía se está investigando. La regla general para cualquier medicamento es que los beneficios deben ser mayores que los riesgos. (1) Ambos tipos de medicamentos sobre los que se pregunta tienen algunos efectos secundarios potencialmente graves. En el caso de la aspirina, van desde alteraciones gastrointestinales, daño a la mucosa y ligera pérdida asintomática de sangre, hasta un aumento del tiempo de sangrado y un accidente cerebrovascular hemorrágico. (2,3) Las estatinas, por otro lado, también pueden causar trastornos gastrointestinales, hepatitis y pancreatitis. La rabdomiolisis, aunque rara, es un posible efecto secundario muy grave. (2)
Ahora, ¿qué hay de los beneficios potenciales?
En cuanto a la aspirina, algunos estudios han demostrado que la aspirina es efectiva en la prevención primaria y las recomendaciones para su uso son (3):
Si existe un riesgo anual de enfermedad coronaria de < o =0,6%, la aspirina normalmente no está indicada; para un riesgo de 0,7-1,4% los hechos deben ser discutidos con el paciente. Si existe un riesgo de > o =1,5%, se debe administrar aspirina.
Algunos autores afirman que en los pacientes diabéticos el riesgo anual es siempre superior al 1,5% y por lo tanto se debe indicar aspirina en sus pacientes. (4) Sin embargo, el mismo estudio reporta evidencia de la literatura científica que muestra que:
la mortalidad cardiovascular de los pacientes diabéticos es tan alta como en los pacientes no diabéticos con enfermedad de las arterias coronarias conocida
Otro meta-análisis concluye (5):
_cuando las estimaciones del beneficio entre los pacientes con diabetes siguen siendo imprecisas, *nuestro análisis sugiere que el beneficio relativo de la aspirina es similar en los pacientes con y sin diabetes. *
(el énfasis es mío)
Esto está en consonancia con las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) publicadas en 2007 (6):
La aspirina debe administrarse para las mismas indicaciones y en dosis similares a los pacientes diabéticos y no diabéticos.
Nota que todos estos estudios son para pacientes con diabetes, no para prediabetes. Por lo tanto, probablemente podemos concluir que la prediabetes por sí sola, sin otros factores de riesgo probados para la enfermedad cardiovascular no es suficiente para indicar el uso preventivo de la aspirina.
Las recomendaciones europeas establecen:
En pacientes diabéticos con ECV , la terapia con estatinas debe iniciarse independientemente del colesterol LDL de base, con un objetivo de tratamiento de \ <1. 8-2.0 mmol/L (<70-77 mg/dL)
La terapia con estatinas debe ser considerada en pacientes adultos con diabetes tipo 2, sin ECV, si el colesterol total >3.5 mmol/L (>135 mg/dL), con un tratamiento dirigido a una reducción del colesterol LDL de 30-40%
(énfasis. mina)
Así que la presencia de factores de riesgo adicionales a la diabetes son claramente requeridos.
Otra revisión dice que varios estudios han (4):
demostrado que los pacientes con diabetes mostraron reducciones de riesgo relativas similares comparados con aquellos sin diabetes que van del 19 al 58%, dependiendo de la población de estudio y la estatina utilizada.
El mismo estudio cita:
Los autores del ensayo del Estudio Colaborativo sobre la Diabetes Atorvastínica incluso sugirieron que el debate sobre si todos los pacientes con diabetes de tipo 2 merecen tratamiento con estatinas debería centrarse ahora en si se puede identificar de forma fiable a algún paciente con un riesgo lo suficientemente bajo como para que se le niegue el tratamiento con estatinas.
Mientras existan esos, o mientras no sepamos si existen esos pacientes, sería irresponsable hacer una pauta rígida para prescribir estos medicamentos sin considerar los riesgos y beneficios. Si no hay otros factores de riesgo, parece que la evidencia de los beneficios en los pacientes prediabéticos no supera los riesgos de dicha terapia.
Uno de los estudios sí sugiere que (4):
La co-administración de aspirina y estatinas muestra efectos adicionales en la reducción de la mortalidad cardiovascular.
Pero esto se puede utilizar como argumento para hacer que los medicamentos de combinación se conozcan como medicamentos de combinación de dosis fija. El único beneficio real es la conveniencia de tomar una píldora en lugar de dos. Una gran desventaja es la incapacidad de individualizar la dosis, junto con las interacciones potenciales y la doble dosis. El costo y la eficacia en función de los costos de los medicamentos con un solo ingrediente activo depende únicamente del fabricante y de otros fabricantes del sector. A veces los medicamentos combinados son más baratos, otras veces son más caros.
Referencias:
Conceptos en la evaluación de riesgo-beneficio: ¿Un simple análisis de méritos de un medicamento?
Martindale: La referencia completa de la droga, 34ª edición
Prevención primaria de la enfermedad coronaria con aspirina](http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16258795)
Guías sobre diabetes, prediabetes y enfermedades cardiovasculares: resumen ejecutivo