Summary
La tobramicina es un antibiótico aminoglucósido. Todos los antibióticos aminoglucósidos conllevan un riesgo de ototoxicidad irreversible. El riesgo se reduce cuando se aplica tópicamente, pero no se elimina. Incluso el uso tópico debe evitarse en el caso de infecciones del oído medio (otitis media). En el caso de las infecciones del oído externo (otitis externa), se debe tener cuidado, incluyendo el asegurar una membrana timpánica intacta. Como esta revisión canadiense sugiere , es importante discutir el riesgo de ototoxicidad con los pacientes cuando se toma una decisión de tratamiento.
Aprobación y uso en los EE.UU., Canadá y el Reino Unido
No hay formulaciones aprobadas de tobramicina para ninguna infección de oído en los EE.UU., pero hay una suspensión que contiene neomicina que está aprobada para la otitis externa. Contiene una advertencia:
ADVERTENCIAS: La neomicina puede inducir una pérdida auditiva neurosensorial permanente debido al daño coclear, principalmente la destrucción de las células ciliadas del órgano de Corti. El riesgo es mayor con el uso prolongado. La terapia debe limitarse a 10 días consecutivos (ver PRECAUCIONES-GENERALES). Los pacientes tratados con gotas para los oídos que contengan neomicina deben estar bajo estrecha observación clínica. La suspensión ótica CASPORYN HC no debe utilizarse en ningún paciente con una membrana timpánica perforada.
Para resumir los puntos principales: La ototoxicidad es un riesgo. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente. Si la membrana timpánica está perforada, esta droga está absolutamente contraindicada.
Las gotas de gentamicina están aprobadas en Canadá para la otitis externa , y están reportadas para ser usadas fuera de la etiqueta para la otitis media.
En esta revisión , las gotas de aminoglucósidos se describen como tratamiento de primera línea en el Reino Unido para la otitis media supurativa crónica, para gran disgusto de los autores de la revisión.
Antecedentes sobre los aminoglucósidos y la ototoxicidad
Los aminoglucósidos se reservan generalmente para las infecciones graves (por ejemplo, sepsis, neumonía, endocarditis). Esto se debe, en parte, al difícil perfil de efectos secundarios común a todos los miembros de esta clase de fármacos, incluida la ototoxicidad irreversible, de la que se ha informado en hasta el 25% de los pacientes en algunas series. La ototoxicidad parece depender de la rápida absorción y la lenta eliminación por parte de las células ciliadas, lo que a su vez depende de la concentración plasmática, pero no es predecible. La ototoxicidad puede ocurrir después de una breve terapia de dosis bajas, y puede no manifestarse hasta después de que la droga haya sido retirada, con la consiguiente incapacidad permanente. Como se menciona en la pregunta, existen síndromes hereditarios y ciertas mutaciones genéticas que aumentan la susceptibilidad, pero la ototoxicidad puede ocurrir sin ellos.
*En resumen, la ototoxicidad es un efecto secundario común, irreversible, impredecible y grave del uso de aminoglucósidos. *
La base farmacológica de la terapéutica de Goodman & Gilman proporciona una buena visión general de los aminoglucósidos, con una sección detallada sobre la ototoxicidad.
El uso tópico no elimina la absorción sistémica
Las preparaciones tópicas de aminoglucósidos están aprobadas en los EE.UU. para ciertas infecciones de ojos y piel. El uso tópico reduce, pero no elimina la absorción y distribución sistémica de estos antibióticos (Goodman & Gilman Ch. 54). Esto no es sorprendente, ya que la infección y la inflamación asociada comprometen la función de barrera de la piel. La absorción puede ser sustancial en presencia de piel con ampollas o desnuda. En el oído, específicamente, mientras que la perforación de la membrana timpánica aumenta el riesgo de ototoxicidad, hay una absorción detectable sin perforación .
