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¿Son "datos cortados" y "bloqueo de datos" lo mismo en un ensayo clínico?

Citas de un informe de ensayo clínico (ensayo JGOG3022):

El seguimiento se terminó en febrero de 2017 y los datos se bloquearon en octubre de 2017. De los 346 pacientes inscritos, se excluyeron los pacientes no elegibles y los que no recibieron bevacizumab, y los 333 pacientes restantes se clasificaron como pacientes tratados. Se dividieron en la cohorte de análisis primario (n = 293) y la cohorte de análisis exploratorio (n = 40) (Fig. 1). Los motivos de interrupción del bevacizumab en el momento del corte de datos fueron la finalización del programa de tratamiento previsto (34,8%), la progresión de la enfermedad primaria (26,6%), los eventos adversos graves (14,0%), el rechazo del paciente debido a los eventos adversos (5,5%) y el rechazo del paciente por motivos distintos a los eventos adversos (3,8%).

¿Los autores quieren decir lo mismo con “los datos se bloquearon” y “los datos se cortaron”, o se trata de procedimientos distintos?
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Respuestas (1)

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2019-01-24 18:57:36 +0000

No creo que ambos sean términos específicos que se apliquen de manera consistente en todos los estudios, tendrás que usar el contexto circundante.

“Bloqueo de datos” típicamente significa que los datos mismos en algún tipo de base de datos ya no están siendo editados y están listos para ser analizados: es decir, han sido grabados, comprobados en cuanto a su exactitud, etc. para crear una versión “final”. Un sinónimo es “bloqueo de datos”. Sin embargo, suele referirse más a la base de datos en sí misma que a la recopilación de datos para el estudio. De hecho, en este pasaje parece que terminaron de reunir datos en febrero de 2017, pero finalizaron la base de datos en octubre de 2017.

El propósito de un bloqueo/congelación de datos es impedir la “pesca” estadística en los datos, por ejemplo, volviendo a analizar los datos hasta que se alcance algún umbral de significación, o tomando decisiones sobre los criterios de exclusión después de que se hayan completado los análisis estadísticos preliminares. El procedimiento adecuado es conseguir que los datos estén en las mejores condiciones posibles y luego comenzar el análisis.

La única interpretación sensata de su significado de “bloqueo de datos” en este contexto es que se refiere al final del período de seguimiento en febrero de 2017: como el seguimiento se detuvo entonces, no sabrían las razones de la interrupción más allá de ese momento. El estudio está congelado en el tiempo en el momento en que dejaron de registrar los datos. No soy consciente de que esta frase se utilice como un término específico (a diferencia de bloqueo o congelación de datos), creo que sólo están utilizando el significado general en inglés de esas palabras para describir “el tiempo después del cual no recogimos más datos”.
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