¿Se permite recetar medicamentos no aprobados por la FDA?

La FDA regula a los fabricantes de medicamentos, no a los médicos, con respecto al proceso de aprobación de los medicamentos.

La ley estadounidense no impide que los médicos prescriban sustancias no aprobadas (suponiendo que no sean ilegales por alguna otra razón), siempre y cuando no se haga para investigaciones no aprobadas.

Dicho esto, los médicos pueden estar restringidos por las leyes locales, las organizaciones profesionales, sus empleadores y la exposición a la responsabilidad. Tampoco es legal que un fabricante comercialice un medicamento no aprobado en los Estados Unidos, por lo que simplemente obtener un medicamento no aprobado puede ser difícil.

Para Solian, por ejemplo, se comercializa y se aprueba en Europa, pero el fabricante no va a enviar ninguna a los EE.UU. (hacerlo probablemente sería un problema para la FDA), ninguna farmacia va a almacenarla, etc., así que tener una receta no servirá de mucho, y a cualquiera que _estaría dispuesto a enviarla probablemente no le importaría si usted tiene o no una receta en primer lugar. Por lo tanto, un médico no tendría mucho propósito en escribir una receta para ella en lugar de una de varias drogas similares disponibles en los EE.UU.

La respuesta de Brian Krause es correcta. Para añadir un poco más, las reglas y regulaciones para los médicos son principalmente establecidas por la junta médica del estado y la legislatura estatal. Los estados son diferentes en los detalles, pero se pueden hacer algunas declaraciones generales. Por lo general , si el tratamiento está destinado a beneficiar al paciente individual, hay un consentimiento informado (el estado no aprobado de la droga se discute con el paciente), y el médico puede señalar una base científica sólida para elegir esa droga en particular, y todo está debidamente documentado, no debería haber un problema de licencia. Sin embargo, puede haber un riesgo de responsabilidad. Personalmente, me sentiría incómodo haciéndolo sin una razón de peso.

La droga específica hará la diferencia. Si es ilegal o ha sido sacada del mercado de los EE.UU. o se le ha negado la aprobación debido a problemas de seguridad, no creo que un médico estadounidense concienzudo y profesional lo recomiende. En cuanto a Solian, un antipsicótico atípico, con buena evidencia de seguridad y eficacia, no soy psiquiatra, pero podría ver un posible caso en el que un paciente esté estable con Solian. Aquí, el psiquiatra podría recomendar continuar el solian, SI el paciente tiene acceso y es capaz de comprar la droga de una fuente confiable con buenos controles de calidad. Sin embargo, estos son retos importantes. No creo que ser capaz de comprarla en Internet les satisfaga necesariamente. Dado tantos antipsicóticos atípicos aprobados, sin embargo, me costaría imaginar un caso en el que un psiquiatra de EE.UU. iniciara a un paciente en solian.