Un día antes de que alguien tenga síntomas de gripe, ya se puede detectar que la persona contraerá la gripe, ya que la persona ya es contagiosa. La pregunta es entonces si un medicamento antiviral como el Oseltamivir podría entonces prevenir la gripe.
Tan pronto como un virus se replica los medicamentos antivirales eficaces pueden obstaculizar o incluso prevenir su progresión.
Este principio se utiliza para Profilaxis preexposición , y más como en este caso en cuestión en Profilaxis post-exposición .
Con algo como el Oseltamivir debería funcionar de manera similar.
Cuestión clínica: ¿Qué tan efectivos son el oseltamivir y el zanamivir en la disminución de la transmisión de la gripe después de la exposición? (Herramientas para la práctica, 5 de diciembre de 2016) En resumen: Para los ancianos institucionalizados, seis semanas de oseltamivir o 14 días de zanamivir o prevendrán un caso adicional de gripe de cada 25-27 tratados. Por cada 7-8 hogares que reciben profilaxis posterior a la exposición (PEP), un hogar evitará que alguien desarrolle la gripe.
Virus de la gripe A resistentes en niños tratados con oseltamivir: estudio descriptivo. (Lancet, 2004) Los mutantes resistentes al oseltamivir en niños que están siendo tratados por la gripe con oseltamivir surgen con más frecuencia que la que se ha informado anteriormente. Además, los niños pueden ser una fuente de transmisión viral, incluso después de 5 días de tratamiento con oseltamivir.
La posición actual del RKI sigue recomendando el uso de esta sustancia 48 horas después de la aparición de los primeros síntomas reales y continúa recomendando su uso si se cree que la progresión es grave.
Pero hay un gran inconveniente en general con esta sustancia específicamente:
El equipo de Cochrane comenta el borrador del asesoramiento del ECDC sobre el oseltamivir: Criticando la mala interpretación en el borrador de “Opinión Experta ” (MedCheck (Abril 2016, Vol. 2, No. 4))
Como el asesoramiento del ECDC y la opinión experta sobre el inhibidor de la neuraminidasa tienen muchas limitaciones, incluyendo la mala comprensión de los hallazgos más importantes de nuestra revisión sistemática, meta-análisis y discusiones. Recomendamos encarecidamente que se vuelva a leer nuestra revisión Cochrane. Se deben tener en cuenta los hallazgos de los estudios epidemiológicos.
Los hallazgos de las ciencias básicas también son importantes para comprender el mecanismo de eficacia y daño de los inhibidores de la neuraminidasa: La inhibición de la neuraminidasa del huésped seguida de la alteración de las funciones de varias células como las células inmunes, metabólicas, renales, cardíacas y neuronales por los inhibidores de la neuraminidasa está estrechamente relacionada no sólo con el alivio de los síntomas sino también con muchos efectos adversos en varios órganos.
Las acciones depresivas y estimulantes del oseltamivir en el sistema nervioso central, pero no del zanamivir, pueden estar estrechamente relacionadas con conductas anormales y muerte súbita por insuficiencia respiratoria tras el uso de oseltamivir. *Finalmente, nos parece extraño que un organismo público desestime los hallazgos de nuestra revisión Cochrane y alinee sus conclusiones con un metaanálisis patrocinado por la industria farmacéutica para el que no parece existir ni protocolo ni evaluación del riesgo de sesgo. *
Se observa un efecto para este fármaco pero sigue siendo difícil saber cuán fiables son estos hallazgos: “Los ensayos de profilaxis mostraron que el oseltamivir y el zanamivir redujeron el riesgo de gripe sintomática en individuos y hogares. No hubo pruebas de un efecto sobre la gripe asintomática o sobre la no gripe, enfermedad similar a la gripe, pero *los problemas de conducta en los ensayos impiden llegar a una conclusión definitiva. *”
Algunos ejemplos de problemas graves en la “investigación” realizada:
El oseltamivir y el zanamivir tienen un efecto limitado sobre los síntomas y no reducen la hospitalización o las complicaciones graves de la gripe (Medicina Basada en la Evidencia Diciembre 2014, 19, 6) Los autores identificaron 20 CTR de oseltamivir con 9623 participantes, y 26 CTR de zanamivir con 14 628 participantes; muchos de estos estudios nunca fueron publicados. Por ejemplo, en 11 de los 20 ensayos con oseltamivir, las cápsulas de placebo y de medicamento activo no eran idénticas, mientras que la determinación y el informe de las complicaciones y las hospitalizaciones eran inconsistentes o incompletos en muchos ensayos, y los participantes que no completaron los ensayos no recibieron ninguno de los 300 dólares de pago por su participación, lo que constituye un incumplimiento ético.
**En cuanto a la duración de los síntomas, encontraron sólo una modesta reducción en la duración de los síntomas (0,6 días para el zanamivir y 0,7 días para el oseltamivir), menor que la descrita en los informes publicados. El oseltamivir no redujo la probabilidad de hospitalización (diferencia de riesgo (DR) = 0,07%, IC del 95%: -0,78% a 0,44%), un resultado que no se informó en los ensayos de zanamivir. No se encontraron diferencias en la probabilidad de complicaciones graves con ninguno de los dos fármacos. Aunque se observó una pequeña reducción en la probabilidad de neumonía en seis estudios con 2.316 pacientes (DR=1,0%, IC del 95%: 0,2% a 1,49%), el diagnóstico no se confirmó radiográficamente, fue inconsistente, definido de forma coherente y confiable. en el autoinforme del paciente o del médico, con la mediación de los trialistas. Las náuseas (RD=3,7%, IC del 95%: 0,9% a 7,4%) y los vómitos (RD=4,6%, IC del 95%: 2,4% a 7,6%) fueron más comunes en los adultos que recibieron oseltamivir. Esto también se observó en niños con oseltamivir, pero no con zanamivir. Se encontró que ambos fármacos eran eficaces para la profilaxis de la gripe, con un número necesario a tratar de 33 para el oseltamivir y 51 para el zanamivir.
El sesgo de publicación mostrado aquí solo debería ser motivo para dudar seriamente de los hallazgos en relación con este fármaco en general.
Inhibidores de la neuraminidasa para la prevención y el tratamiento de la gripe en adultos y niños (Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2014, número 4. Art. No.: CD008965. DOI: 10.1002/14651858.CD008965.pub4). El oseltamivir y el zanamivir ** tienen efectos pequeños e inespecíficos en la reducción del tiempo para el alivio de los síntomas de la gripe en los adultos, pero no en los niños asmáticos.** El uso de cualquiera de los dos fármacos como profilaxis reduce el riesgo de desarrollar una gripe sintomática. Los ensayos de tratamiento con oseltamivir o zanamivir no resuelven la cuestión de si se reducen las complicaciones de la gripe (como la neumonía), debido a la falta de definiciones de diagnóstico. El uso del oseltamivir aumenta el riesgo de efectos adversos, como náuseas, vómitos, efectos psiquiátricos y eventos renales en los adultos y vómitos en los niños. La menor biodisponibilidad puede explicar la menor toxicidad del zanamivir en comparación con el oseltamivir. El equilibrio entre los beneficios y los daños debe tenerse en cuenta al adoptar decisiones sobre el uso de ambos IN para la profilaxis o el tratamiento de la gripe. El mecanismo de acción específico del virus de la gripe propuesto por los productores no se ajusta a las pruebas clínicas.
Existen algunos problemas conocidos en relación con la eficacia general de este medicamento, que son el resultado de una conducta inapropiada en la ciencia y la comercialización en nombre del fabricante:
Oseltamivir: más de 15 años de retención de datos y de obstrucción sistemática (Prescrire International Febrero 2016/Volumen 25 n° 168 - Página 55) En resumen. Durante un período de 15 años, Roche, la empresa que comercializa Tamiflu°, ha obstaculizado el análisis independiente de los datos de evaluación del oseltamivir en el tratamiento de la gripe. Peor aún, los reguladores de medicamentos y las organizaciones internacionales han sido cómplices de esta retención de datos. Estos 15 años de bloqueo representan una oportunidad perdida para los pacientes y la comunidad médica, al tiempo que proporcionan a la empresa una ventaja injusta después de introducir con éxito el oseltamivir en el mercado sobre la base de datos no verificados. Sin embargo, a pesar de la creencia generalizada en la eficacia del oseltamivir, ingeniosamente orquestada por la empresa y otras organizaciones, incluidas algunas autoridades reguladoras y sanitarias, varios equipos independientes no se convencieron y en su lugar se lanzaron a la caza de los datos que faltaban. Lo que descubrieron fue que los resultados de los ensayos disponibles no eran ni completos ni clínicamente relevantes y sólo proporcionaban pruebas débiles. Además, revelaron que la empresa no había proporcionado la información teóricamente necesaria para obtener la autorización de comercialización. Desde el punto de vista de la empresa, este engaño fue un éxito. Una vez que las autoridades sanitarias y los profesionales de la salud se convencieron de que el oseltamivir era eficaz contra la gripe, cada nueva evaluación que llegara a una conclusión disidente o desfavorable podía ser contrarrestada por la publicación de un nuevo análisis financiado por la empresa. Esta estrategia ampliamente utilizada se denomina “plan de publicación” (17).
Dado el razonamiento anterior, un medicamento eficaz evitará los brotes de síntomas tal como se ha descrito. Pero el Oseltamivir parece no ser muy eficaz en este sentido. El pequeño efecto, si lo hay, que este medicamento puede presentar parece estar en relación con los efectos secundarios más en el cajón de no vale la pena que en cualquier otra cosa.