¿Por qué ya no se puede conseguir la hidrogesterona en EE.UU.? ¿Por qué el dienogest no está aprobado?

Question

2017-11-30 03:22:22 +0000 2017-11-30 03:22:22 +0000

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¿Por qué ya no se puede conseguir la hidrogesterona en EE.UU.? ¿Por qué el dienogest no está aprobado?

La Dydrogesterona y el Dienogest son medicamentos muy útiles en el tratamiento de la condición de endometriosis, y la Dydrogesterona ayuda a muchas mujeres a quedar embarazadas. Se usan ampliamente en todo el mundo y ayudan a muchas mujeres.

Pero en EE.UU. la hidrogesterona se dejó de usar hace mucho tiempo. En EE.UU. las mujeres tienen acceso a un solo tipo de progesterona - Norethindrone o Depo Provera, que no es bueno para ayudar con la endometriosis o la infertilidad. Dydrogesterone, Dienogest, Desogestrel - no están aprobados por la FDA. ¿Por qué? Muchas mujeres sufren de endometriosis y la Depo Provera (que normalmente se prescribe) tiene tantos efectos secundarios y la fertilidad se restablece hasta 2 años! La noretindrona o la Depo Provera son las peores opciones para las mujeres, y son la única opción disponible en los Estados Unidos. ¿Por qué es así? ¿Por qué la Dydrogesterona fue descontinuada?

endocrinology

Fuente

YohanRoth http://health.stackexchange.com/users/12146

Respuestas (1)

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Fizz http://health.stackexchange.com/users/12146 · Answer 1 · 2017-12-02 11:47:19 +0000

No estoy seguro del caso de los Estados Unidos, pero para el Reino Unido Encontré

Dydrogesterone withdrawn for commercial reasons Reino Unido - La Dydrogesterona (Duphaston ®) será retirada del mercado a partir de marzo de 2008 por razones comerciales. La hidrogesterona se autorizó para su uso en varias indicaciones, incluyendo la amenaza de aborto o la recurrencia del mismo, el sangrado uterino disfuncional y la terapia de reemplazo hormonal. En un informe de evaluación pública se han examinado las pruebas de la eficacia de la progesterona y la dydrogesterona en el mantenimiento del embarazo en mujeres con amenaza de aborto o aborto recurrente. Durante varias décadas, la progesterona y los progestágenos (como la hidrogesterona) se han utilizado para mantener el embarazo temprano. Sin embargo, esta práctica parece haberse basado en consideraciones teóricas más que en pruebas sólidas de eficacia. Si bien es preciso tener en cuenta las dificultades metodológicas y éticas asociadas a la realización de ensayos de eficacia en estas indicaciones, la calidad de gran parte de las pruebas suele ser deficiente en relación con las normas actuales.
Referencia: Liberación de información de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).

La verborrea proporcionada por la FDA es un poco más oscura

Hemos revisado cuidadosamente nuestros archivos para los registros relativos a la retirada de las tabletas orales de GYNOREST (dydrogesterone), 5 mg y 10 mg, de la venta. También hemos evaluado de forma independiente la literatura y los datos relevantes para posibles eventos adversos posteriores a la comercialización. No hemos encontrado ninguna información que indique que este producto farmacéutico se haya retirado de la venta por razones de seguridad o eficacia.

Lo que he leído en eso es “retirado por razones comerciales”.