2017-07-15 15:30:04 +0000 2017-07-15 15:30:04 +0000
4
4

¿Qué significa "Propósito Principal: Tratamiento" en un estudio clínico?

En clinicaltrials.gov puedes buscar estudios para aprender más sobre ellos. En uno de esos estudios, vi este bloque de texto: 

Study Type: Interventional 
Study Design: Allocation: Randomized
              Intervention Model: Parallel Assignment
              Masking: Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor
              Primary Purpose: Treatment

Entiendo todo esto excepto el último. Para el ojo inexperto, eso suena como “queremos tratar a la gente, pero recogeremos datos mientras lo hacemos”. ¿Es esa una interpretación correcta? ¿Cuáles son otras posibles respuestas a “Propósito Principal” y en qué se diferencian de “Tratamiento”?
Fuente

Respuestas (1)

4
4
4
2017-07-15 19:54:11 +0000

Su interpretación es básicamente correcta.

La definición formal es: https://prsinfo.clinicaltrials.gov/definitions.html#IntPurpose

Propósito primario * Definición: El objetivo principal de la(s) intervención(es) que está(n) siendo evaluada(s) por el ensayo clínico. Seleccione uno.

  • Tratamiento: Una o más intervenciones están siendo evaluadas para el tratamiento de una enfermedad, síndrome o condición.

Las otras opciones son:

  • Prevención: Se evalúan una o más intervenciones para prevenir el desarrollo de una enfermedad o condición de salud específica.

  • Diagnóstico: Se evalúan una o más intervenciones para identificar una enfermedad o condición de salud.

  • Cuidado de apoyo: Se evalúan una o más intervenciones para maximizar la comodidad, minimizar los efectos secundarios o mitigar el deterioro de la salud o la función del participante.

  • Detección: Se evalúan o examinan una o más intervenciones para identificar una condición, o los factores de riesgo de una condición, en personas de las que no se sabe aún si tienen la condición o el factor de riesgo.

  • Investigación de Servicios de Salud: Una o más intervenciones para evaluar la prestación, los procesos, la gestión, la organización o la financiación de la asistencia sanitaria.

    • Ciencia básica: Una o más intervenciones para examinar el mecanismo básico de acción (por ejemplo, la fisiología o la biomecánica de una intervención).
    • Factibilidad del dispositivo: Una intervención de un producto de un dispositivo está siendo evaluada en un pequeño ensayo clínico (generalmente menos de 10 participantes) para determinar la viabilidad del producto; o un ensayo clínico para probar un prototipo de dispositivo para determinar su viabilidad y no los resultados en la salud. Esos estudios se realizan para confirmar el diseño y las especificaciones de funcionamiento de un dispositivo antes de iniciar un ensayo clínico completo.

  • Otros: No se aplica ninguna de las otras opciones.
Fuente